太阳贵宾会2003app下载-首页|欢迎您

太阳贵宾会2003app下载

公司新闻

重磅 | 翰森制药1类创新药阿美乐®一线适应症获批上市

2021.12.17 字号

2021年12月16日,翰森制药集团有限公司(股票代码:HK.03692)(以下简称“翰森制药”或“公司”)宣布,其附属公司太阳贵宾会2003app自主研发的1类创新药阿美乐®(甲磺酸阿美替尼片)用于具有表皮生长因子受体(EGFR)外显子19缺失或外显子21(L858R)置换突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者的一线治疗适应症,获得国家药品监督管理局(NMPA)颁发的《药品注册批件》。此次为阿美乐®获批的第二个适应症,将进一步丰富和完善公司的抗肿瘤产品线布局。数据显示,阿美乐®在用于一线治疗EGFR敏感突变阳性局部晚期或转移性NSCLC成人患者中安全性和有效性优势明显,将正式开启中国原创三代EGFR-TKI一线治疗全新时代。



阿美乐®是翰森制药自主研发的1类创新药,也是首个中国原创三代 EGFR-TKI。其在既往经EGFR-TKI治疗时或治疗后出现疾病进展的,存在EGFR T790M突变阳性的局部晚期或转移性NSCLC成人患者治疗方面成效显著,以优先审评品种认定资格得到NMPA快速审批,并获国家“重大新药创制”科技重大专项立项支持。2020年3月,阿美乐®首个适应症获批上市,填补了我国三代 EGFR-TKI 的空白;仅9个月后,阿美乐®成功被纳入国家医保目录;2021年6月,阿美乐®凭借其卓越的疗效和安全性被国家药品监督管理局发布的《2020年度药品审评报告》列为“临床价值高的新药好药”代表之一,为患者提供了更多临床选择,为肺癌患者带来更多希望。此次,阿美乐®用于具有表皮生长因子受体(EGFR)外显子19缺失或外显子21(L858R)置换突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者一线治疗适应症获批,正式开启了中国原创三代EGFR-TKI一线治疗全新时代,将造福更多肺癌患者。


基于强大的研发能力和可持续的创新力,为探索阿美乐®在肺癌细分领域的治疗潜力,翰森制药还将持续开展多项注册临床研究,包括阿美乐®联合含铂双药化疗一线治疗有敏感突变NSCLC、辅助治疗NSCLC等适应症的多个临床研究,将为更多NSCLC患者提供从早期到晚期,从围手术期辅助治疗、二线及后线治疗到一线治疗等全方位多维度的用药方案。


翰森制药是中国领先的创新驱动型上市制药公司,已在美国马里兰,中国上海、连云港等地建立研发中心,不断增强公司科技创新策源能力。经过多年持续研发投入,翰森制药的创新药管线已经进入收获期,恒沐®(艾米替诺福韦片)、阿美乐®(甲磺酸阿美替尼片)、豪森昕福®(甲磺酸氟马替尼片)、孚来美®(聚乙二醇洛塞那肽注射液)、迈灵达®(吗啉硝唑氯化钠注射液),五款创新药陆续成功上市并全部纳入国家医保目录,造福更广泛的中国患者。此外,翰森制药在研药物百余个,20多个创新药进入临床阶段,创新药正逐步成为公司的成长驱动主力。


展望未来,翰森制药将持续关注未被满足的临床需求,加快科技创新步伐,力争尽早推出更多新药、好药,切实担负起“做优民族医药,做强中国创造”的企业使命,更好地满足百姓用药可及性和对健康美好生活的追求,助力“健康中国2030”战略实施。




太阳贵宾会2003app药业

  太阳贵宾会2003app下载(简称“太阳贵宾会2003app”)成立于1995年,是中国领先的创新驱动型制药公司,秉持“做优民族医药,做强中国创造”的企业使命,致力于通过持续创新改善人类健康,重点关注抗肿瘤、中枢神经系统、抗感染和糖尿病等重大疾病治疗领域。公司连续多年位居中国医药工业企业百强榜前30强、中国医药研发产品线最佳工业企业前3强,是国家重点高新技术企业、国家技术创新示范企业。公司于2019年6月在香港联交所挂牌上市(上市主体:翰森制药,股票代码:HK.03692)。

  太阳贵宾会2003app药业的更多信息,请访问www.hansoh.cn

  媒体联络邮箱:media@hspharm.com

 

前瞻性陈述

  本网站所发布的信息中可能会包含某些预测性的陈述,这些陈述本质上具有相当风险和不确定性。这类预测性陈述包括但不限于:关于本公司业务经营策略的陈述;关于业务扩建计划(包括与之有关的拟作出的资本投资)的陈述;关于计划研发的新产品和其他技术及其相关应用的陈述;关于政策和市场变动对本公司经营业绩的预期影响的陈述;关于竞争对本公司经营业绩的影响的陈述;关于中国医药产业未来发展(包括行业结构调整及政府政策变化)的陈述;以及与本公司未来业务发展及经营业绩有关的其他陈述。在使用"预期"、"相信"、"预测"、"预计"、"估计"、"期望"、"打算"、"计划"、"推测"、"深信"、"抱有信心"及其他类似词语进行陈述时,凡与本公司有关的,目的均是要指明其属预测性陈述。本公司并不一定会不断地更新这些预测性陈述。这些预测性陈述是反映本公司对将来事件的目前看法,而并非关于将来业务表现的承诺,实际业务或业绩可能会因许多因素而与预测性陈述中所述的有重大的出入。

    热门新闻