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公司新闻

2022 WCLC | 翰森制药阿美替尼21篇摘要闪耀登顶 原研之光展现中国创新力量

2022.08.04 字号

2022年国际肺癌研究协会(IASLC)世界肺癌大会(WCLC)即将于2022年8月6日至9日在奥地利维也纳举行。本次世界肺癌大会将发表由中国大陆专家作为第一作者或通讯作者的EGFR-TKI相关成果共31篇,其中包括翰森制药自主创新药甲磺酸阿美替尼片(商品名:阿美乐®)相关成果21篇,占总篇数的68%,在所有EGFR-TKI中名列第一。


WCLC是世界上规模最大的致力于肺癌和其它胸部恶性肿瘤的多学科肿瘤学会议,每届都会有多项重磅临床研究结果公布并由此更新临床实践。2022年WCLC将再次为来自全球100多个国家的数千名专业人士提供线下交流平台,共同探讨肺癌和其它胸部恶性肿瘤的最前沿治疗进展。


阿美替尼是翰森制药自主研发的首个中国原创三代EGFR-TKI,也是全球首个中位无进展生存期(mPFS)超过1年(二线使用)的三代EGFR-TKI,凭借卓越的疗效和安全性优势,已多次得到国际权威认可。2022年5月,阿美替尼AENEAS研究结果在国际著名肿瘤学期刊《临床肿瘤学杂志》(Journal of Clinical Oncology,JCO,IF:44.544)发表,最新脑转移亚组数据亮相美国临床肿瘤学会(ASCO)年会,再次惊艳国际肿瘤学界。


为进一步探索阿美替尼在肺癌细分领域的治疗潜力,惠及全球更多NSCLC患者,基于阿美替尼目前成功的研发经验,其临床价值还在进一步挖掘中,包括阿美乐®联合含铂双药化疗一线治疗有敏感突变NSCLC、辅助治疗NSCLC等适应症的多个临床研究,将为更多NSCLC患者提供从早期到晚期,从围手术期辅助治疗、二线及后线治疗到一线治疗等全方位多维度的用药方案。


本届WCLC上,阿美替尼多达21篇摘要入选,包括7篇常规摘要(研究数据)、3篇病例报道以及11篇正在进行中的临床研究,将带来阿美替尼在非小细胞肺癌(NSCLC)靶向联合治疗、脑(膜)转移治疗等方向最新研究进展。


常规摘要

摘要编号:EP08.02-003

Aumolertinib Plus Chemotherapy as 1st Line Treatment in Advanced Lung Cancer EGFR Mutation and ctDNA Cleared Analysis

阿美替尼联合化疗一线治疗EGFR突变晚期肺癌

作者:李燕巍  天津医科大学肿瘤医院

简介:本研究(NCT04646824)是一项单臂、单中心、II期临床研究,旨在观察阿美替尼联合化疗一线治疗Ⅲ-Ⅳ期EGFR突变NSCLC患者的疗效和安全性。治疗方案为阿美替尼110mg/d联合培美曲赛和卡铂4周期,后阿美替尼联合培美曲赛维持治疗,直至出现不可耐受的毒性和肿瘤进展。截止到2021年11月,共招募了34例患者,总人群ORR88.2%,其中19例基线脑转移患者ORR89.4%,合并TP53亚组ORR 92.3%(12/13),78.6%(22/28)的患者接受治疗2-4个周期后出现了ctDNA清零,动态清零与否与ORR疗效高度相关(ORR90.9%vs 33.3%),且安全性可控,最常见的不良事件AE是中性粒细胞减少、乏力和厌食等,AE多与化疗相关,未发生致阿美替尼中断治疗的AE。


摘要编号:EP08.02-004

Aumolertinib in Treatment-Naïve EGFR-mutant NSCLC Patients with Brain Metastases: Primary Efficacy and Safety Data from the ARTISTRY

阿美替尼一线治疗EGFR突变NSCLC伴脑转移(ARTISTRY研究队列1)

作者:王慧娟  河南省肿瘤医院

简介:ARTISTRY研究(NCT04778800)旨在观察不同剂量阿美替尼对 EGFR突变NSCLC脑/脑膜转移患者的疗效和安全性,其队列1中脑实质转移患者接受阿美替尼110mg/d一线治疗,当患者仅颅内进展而其余部位未进展时,阿美替尼剂量递增至165mg。截止2022年3月,共入组14例患者,其中12例患者纳入cFAS分析集(≥1个CNS可测量病灶和/或不可测量病灶),10例患者纳入cEFR分析集(≥1个CNS可测量病灶)。iORR在cFAS和cEFR中分别为66.7%和80%,iDCR在两个分析集中均为100%。3例接受165mg阿美替尼治疗的患者中,iDCR达100%。整体安全性良好,未见3级以上不良事件。


摘要编号:EP08.02-038

Study of First-Line Aumolertinib Plus Bevacizumab and Pemetrexed Treated NSCLC with EGFR Mutation and Brain Metastasis

阿美替尼联合贝伐珠单抗和化疗一线治疗EGFR突变NSCLC伴脑转移

简介:Springlung150B(ChiCTR2000035591)是一项前瞻、多中心临床研究,纳入未经治疗的晚期EGFR突变脑转移肺腺癌患者,接受阿美替尼(110mg/d)联合贝伐珠单抗(7.5mg/kg)、培美曲塞(500mg/㎡)4-6个周期治疗后,随机分为阿美替尼单药组,阿美替尼联合贝伐单抗组或阿美替尼联合培美曲塞组。截止到2021年11月,对10例患者进行4-6周期联合治疗的疗效评估。10例患者均达到PR,总体ORR为80%, DCR为100%;颅内iORR为90%,iDCR为 100%。患者安全性良好,最常见不良反应为皮疹(40%),无3级以上不良反应。


摘要编号:EP08.02-050

A Retrospective Study of Aumolertinib in Combination with Bevacizumab for EGFR-mutated NSCLC with the Presence of Leptomeningeal Metastasis

阿美替尼联合贝伐珠单抗治疗EGFR突变NSCLC伴脑膜转移的回顾性研究

作者:方申存  南京市胸科医院

简介:一项阿美替尼联合贝伐珠单抗治疗EGFR突变伴有脑膜转移的NSCLC的回顾性研究,共纳入南京胸科医院5例接受阿美替尼(110 mg/天)联合贝伐珠单抗(7.5 mg/kg, 21天周期)治疗的EGFR突变伴有脑膜转移的NSCLC患者,中位治疗时间11个月,治疗前中位PS评分为4分,治疗后中位PS评分为1分。ORR达80%,DCR达100%,颅内ORR达100%。联合治疗2个月后,5例患者均行颅脑磁共振成像(MRI)检查,LM明显减少,随着治疗的继续,LM持续缓解,5例患者均无全身或LM病变进展,安全性良好。


摘要编号:EP08.02-069

A Retrospective Study of Aumolertinib Monotherapy or Combination Therapy Treated EGFR-mutated NSCLC Patients with Leptomeningeal Metastases

阿美替尼单药或联合治疗EGFR突变NSCLC伴脑膜转移的回顾性研究

作者:李醒亚  郑州大学第一附属医院

简介:本研究是一项阿美替尼单药或联合其它药物治疗EGFR突变且伴有脑膜转移NSCLC的回顾性研究。共纳入郑州大学第一附属医院11例患者,接受阿美替尼(110mg/天)或联合化疗(化疗或贝伐单抗)直至疾病进展获不耐受。结果显示:部分缓解(PR)6例(54.5%),病情稳定(SD)3例(27.3%),ORR为54.5%(6/11),DCR为81.8%(9/11)。所有患者的中位PFS为8.1个月。亚组分析,19del和L858R患者中位PFS分别为11和7.6个月,EGFR突变阳性合并TP53的中位PFS为7.3个月,无TP53合并突变的中位PFS为11个月。


摘要编号:EP08.02-154

Aumolertinib Plus Anlotinib as 1st-Line Treatment for EGFR Mutant Non-Small Cell Lung Cancer: A Phase II Trial

阿美替尼联合安罗替尼一线治疗EGFR突变NSCLC

作者:陈华林  广东医科大学附属医院

简介:本研究是一项单臂、单中心、II期临床研究,纳入未经治疗的晚期 EGFR突变NSCLC患者。接受阿美替尼110mg/d联合安罗替尼12mg/d治疗,直至出现不可耐受的毒性和肿瘤进展。截止到2022年3月,共招募了11例患者,其中脑转移7例(63.6%)。11例患者均达到PR,总体ORR为100%(11/11);7例脑转移患者接受颅内靶病灶评估,其中5例达到PR,2名SD,iORR为71.4%(5/7),iDCR为100%(7/7)。没有患者因不良反应停药,安全性良好。


摘要编号:EP08.02-169

Research of Aumolertinib Combined with Bevacizumab for Advanced NSCLC Lung Cancer with EGFR Sensitive Mutation

阿美替尼联合贝伐珠单抗一线治疗EGFR突变晚期NSCLC

作者:钟殿胜  天津医科大学总医院

简介:本研究是一项单臂、单中心、II期临床研究,纳入未经治疗的Ⅳ期 EGFR突变NSCLC患者。治疗方案为阿美替尼110mg/d联合贝伐珠单抗7.5 mg/kg Q3W,直至出现不可耐受的毒性和肿瘤进展。截止到2022年4月,共招募了19例患者,其中15例可评估疗效,总人群ORR 66.7%,DCR 93.3%。其中12例基线脑转移患者ORR 83.3%,8例脑转移患者接受颅内靶病灶评估,iORR为87.5%,iDCR为100%。3例患者出现3级AE,1例患者因胸痛停用贝伐珠单抗。


病例报道

摘要编号:EP08.02-002

Aumolertinib in the Treatment of Activated EGFR Mutation Advanced NSCLC Patients with Interstitial Pneumonia

奥希替尼诱发间质性肺炎后转阿美替尼治疗

作者:谭洁  苏州市立医院

简介:一例81岁男性NSCLC患者,2013年被诊断为IB期腺癌(pT2aN0M0)。手术治疗3年后颈部多发肿大淋巴结,基因检测提示EGFR外显子19缺失。该患者接受了1个疗程的标准剂量培美曲塞联合顺铂治疗,因疗效不佳改为吉非替尼250mg/d治疗1个月,部分缓解,后因复发性药物相关性肝损伤改用埃克替尼,第一代EGFR-TKIs治疗缓解38个月后其病情进展出现了T790M突变。接受奥希替尼(80mg/d)治疗,部分缓解,4个月后发生间质性肺炎,停药后缓解,重新给药后复发,换用110mg/d阿美替尼治疗,疗效稳定,间质性肺炎未复发。


摘要编号:EP08.02-039

An Effective Treatment for EGFR-mutated Lung Adenocarcinoma with Symptomatic Leptomeningeal Metastases Using Aumolertinib

高剂量阿美替尼治疗EGFR突变肺腺癌伴有症状的脑膜转移

作者:张新勇  首都医科大学附属北京胸科医院

简介:一例53岁女性患者诊断为左肺腺癌伴脑膜、脑转移,EGFR 19del,初诊时头痛呕吐症状明显,颅内压大于320mm H₂O,PS评分4分,用阿美替尼220mg/d治疗3天后症状明显好转,患者可自主进食,改为常规剂量110mg/d,12天后颅内压降至正常值,PS评分1分。考虑肿瘤负荷重,开始联合贝伐珠单抗维持治疗,PFS达15个月,安全性良好。


摘要编号:EP08.02-095

Successful Treatment of EGFR Exon 19 Deletion with TP53 and ERBB2 20ins Mutation in Stage IVB NSCLC Patient with Aumolertinib

阿美替尼治疗EGFR 19缺失伴TP53和ERBB2 20插入突变IVB期NSCLC

作者:刘春玲  新疆医科大学附属肿瘤医院

简介:一例55岁患者诊断为“左肺上叶腺癌IVB期,双侧肺门、纵膈淋巴结、双肺、多发骨转移”,基因检测结果提示为EGFR 19Del合并TP53突变。患者具有慢性乙型肝炎病史20余年。一线治疗方案:口服吉非替尼,最佳疗效PR,PFS1=9个月。随后出现新发转移灶,考虑疾病进展,再次基因检测显示ERBB2 20ins并EGFR 19Del并TP53突变。二线治疗方案:患者口服阿美替尼110mg,肺部病灶最佳疗效PR,PFS 2=7个月,耐受性较好,未出现肝功能损伤。后因原发病灶较前增大,颈部和锁骨区多发淋巴结转移。在三线治疗方案——选择A+T+C方案(口服阿美替尼110mg,同时联合培美曲塞6周期和贝伐珠单抗。原发病灶及转移灶均缩小,炎性渗出吸收,整体疗效为SD。三线治疗后的维持方案——继续口服阿美替尼110mg,同时联合贝伐珠单抗,目前PFS 3>13个月,该患者仍在随访中。总结:该患者目前整体PFS>29个月,使用以阿美替尼为核心的治疗方案期间,PFS>20个月,疾病控制良好。治疗过程中仅出现1-2级不良反应,部分不良反应考虑与联合化疗药物相关,整体耐受性良好。


正在进行中的临床研究

摘要编号:EP08.02-001

Concurrent Aumolertinib and Cerebral Radiotherapy as First-Line Treatment for EGFR Mutated Non-small Cell Lung Cancer with Brain Metastases

阿美替尼联合同步放疗一线治疗EGFR突变NSCLC伴脑转移

作者:王颖  重庆大学附属肿瘤医院


摘要编号:EP05.02-009

Aumolertinib Versus Erlotinib/Chemotherapy for Neoadjuvant Treatment of Stage IIIA EGFR-mutant NSCLC (ANSWER)

阿美替尼对比厄洛替尼或化疗新辅助治疗EGFR突变IIIA期NSCLC(ANSWER研究)

作者:梁文华  广州医科大学附属第一医院


摘要编号:EP05.02-016

Aumolertinib after Adjuvant Chemotherapy/Radiotherapy in Stage pIIIA-N2 Non-Small-Cell Lung Cancer with EGFR Mutation

术后辅助放化疗序贯阿美替尼治疗EGFR突变pIIIA-N2期NSCLC

作者:张瑜  贵州省人民医院


摘要编号:EP08.02-021

A Phase II Trial of Upfront Aumolertinib (HS-10296) plus Radiotherapy for EGFR Mutated Non-small-cell Lung Cancer Patients with Brain Metastases

阿美替尼联合放疗治疗EGFR突变NSCLC伴脑转移

作者:夏冰  杭州市肿瘤医院


摘要编号:EP08.02-051

High-dose Aumolertinib as First-line Treatment in Patients with Brain Metastases Associated with EGFR Mutated NSCLC

高剂量阿美替尼一线治疗EGFR突变NSCLC伴脑转移

作者:范云  浙江省肿瘤医院


摘要编号:EP08.02-057

Mechanism of Resistance to Second-Line Aumolertinib and Therapeutic Regime after Resistance

阿美替尼二线治疗耐药谱研究

作者:冯龄鑫  青岛大学附属医院


摘要编号:EP08.02-067

Concurrent Aumolertinib Plus Icotinib for First-Line Treatment of EGFR Mutated Non-small Cell Lung Cancer with Brain Metastases

阿美替尼联合埃克替尼一线治疗EGFR突变NSCLC脑转移患者

作者:黄媚娟  四川大学华西医院


摘要编号:EP08.02-077

Two Phase III Trials of Aumolertinib Plus Chemotherapy for NSCLC with EGFR and Concomitant non-EGFR Driver Genes /Tumor Suppressor Genes

阿美替尼联合化疗一线治疗EGFR突变合并非EGFR驱动基因突变/抑癌基因突变NSCLC(ACROSS研究)

作者:王洁  中国医学科学院肿瘤医院


摘要编号:EP08.02-094

Aumolertinib as First-line Treatment in EGFR-Mutant Pulmonary Adenosquamous Carcinoma (ARISE): A Multicenter, Open-Label, Single-Arm Trial

阿美替尼一线治疗EGFR突变肺腺鳞癌(ARISE研究)

作者:林根  福建省肿瘤医院


摘要编号:EP08.02-137

Prospective Study of Aumolertinib in NSCLC Patients with EGFR Sensitive Mutations Who Are Intolerant to Osimertinib Treatment

阿美替尼治疗经奥希替尼治疗后安全性不耐受的EGFR突变晚期NSCLC(ACTIVE研究)

作者:陆舜  上海市胸科医院


摘要编号:EP08.03-001

A Clinical Study on the Safety and Efficacy of Aumolertinib Combined with SBRT in the EGFR-mutant NSCLC with Brain Parenchymal Oligometastases

阿美替尼联合SBRT治疗EGFR突变NSCLC脑实质寡转移

作者:贺春语  河南省肿瘤医院


您可登录以下网址,查看阿美替尼本届WCLC入选摘要的详细信息:
https://library.iaslc.org/conference-program?product_id=25


此次入选的21篇阿美替尼摘要,将于会议召开期间公布更多信息的Poster,敬请期待!




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  太阳贵宾会2003app下载(简称“太阳贵宾会2003app”)成立于1995年,是中国领先的创新驱动型制药公司,秉持“做优民族医药,做强中国创造”的企业使命,致力于通过持续创新改善人类健康,重点关注抗肿瘤、中枢神经系统、抗感染和糖尿病等重大疾病治疗领域。公司连续多年位居中国医药工业企业百强榜前30强、中国医药研发产品线最佳工业企业前3强,是国家重点高新技术企业、国家技术创新示范企业。公司于2019年6月在香港联交所挂牌上市(上市主体:翰森制药,股票代码:HK.03692)。

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